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热烈祝贺红旗制药吡嗪酰胺片首家通过一致性评价

热烈祝贺红旗制药吡嗪酰胺片首家通过一致性评价

  • 分类:公司新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2019-01-03
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【概要描述】2018年12月27日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司沈阳红旗制药有限公司(简称“红旗制药”),抗结核一线药品吡嗪酰胺片首家通过一致性评价。吡嗪酰胺片为抗结核药物,可与其他抗结核药(如异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于结核病治疗。   红旗制药作为复星医药控股子公司,始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。截至2018年11月,针

热烈祝贺红旗制药吡嗪酰胺片首家通过一致性评价

【概要描述】2018年12月27日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司沈阳红旗制药有限公司(简称“红旗制药”),抗结核一线药品吡嗪酰胺片首家通过一致性评价。吡嗪酰胺片为抗结核药物,可与其他抗结核药(如异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于结核病治疗。   红旗制药作为复星医药控股子公司,始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。截至2018年11月,针

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  2018年12月27日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司沈阳红旗制药有限公司(简称“红旗制药”),抗结核一线药品吡嗪酰胺片首家通过一致性评价。吡嗪酰胺片为抗结核药物,可与其他抗结核药(如异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于结核病治疗。
 
  红旗制药作为复星医药控股子公司,始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。截至2018年11月,针对吡嗪酰胺片一致性评价已投入研发费用人民币约930万元(未经审计)。
 
  一致性评价的顺利通过说明红旗制药的吡嗪酰胺片已与原研药品在质量和疗效上达到一致。药物一致性评价,即药品一致性研究,是仿制药和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。红旗制药一直严格按国家要求进行药物一致性研究,以提高药品的安全性和有效性,保障人民用药的安全与有效,为国家早日实现2035年终止结核病的目标助力前行。
 

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