红旗制药0.3g利福平胶囊首家通过一致性评价
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- 发布时间：2019-05-07
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【概要描述】2019年1月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司沈阳红旗制药有限公司（简称“红旗制药”），收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格：0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B00012)，该药品首家通过仿制药一致性评价。 公告显示，利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。2018年度，
红旗制药0.3g利福平胶囊首家通过一致性评价
【概要描述】2019年1月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司沈阳红旗制药有限公司（简称“红旗制药”），收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格：0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B00012)，该药品首家通过仿制药一致性评价。 公告显示，利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。2018年度，
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2019年1月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司沈阳红旗制药有限公司（简称“红旗制药”），收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格：0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B00012)，该药品首家通过仿制药一致性评价。
公告显示，利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。2018年度，红旗制药利福平胶囊(规格：0.3g)未有销售额。截至2018年12月，复星医药及控股子公司/单位现阶段针对利福平胶囊一致性评价已投入研发费用人民币约829万元(未经审计)。该药品属于289基药目录品种，有利于市场销售。
红旗制药目前已有两个品种在全国首家通过一致性评价，分别是0.3g利福平胶囊、吡嗪酰胺片（规格：0.25g、0.5g）。作为复星医药控股子公司，红旗制药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系，同时一直严格按国家要求进行药物一致性研究，以提高药品的安全性和有效性，保障人民用药的安全与有效，为国家早日实现2035年终止结核病的目标助力前行。
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