红旗制药0.1g异烟肼片通过仿制药一致性评价
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【概要描述】2019年4月9日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司沈阳红旗制药有限公司（简称“红旗制药”），收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格：0.1g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B02684)，该药品通过仿制药一致性评价。 公告显示，该药品主要与其他抗结核药联合使用，适用于各型结核病的治疗。2018年度，沈阳红旗该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同
红旗制药0.1g异烟肼片通过仿制药一致性评价
【概要描述】2019年4月9日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司沈阳红旗制药有限公司（简称“红旗制药”），收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格：0.1g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B02684)，该药品通过仿制药一致性评价。 公告显示，该药品主要与其他抗结核药联合使用，适用于各型结核病的治疗。2018年度，沈阳红旗该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同
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2019年4月9日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）控股子公司沈阳红旗制药有限公司（简称“红旗制药”），收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格：0.1g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B02684)，该药品通过仿制药一致性评价。
公告显示， 该药品主要与其他抗结核药联合使用，适用于各型结核病的治疗。2018年度，沈阳红旗该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同）销售额约为人民币2,909万元（未经审计）。根据IQVIA最新数据，2018年度，异烟肼片于中国境内销售额约为人民币9,436万元。截至2019 年3月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约490万元（未经审计）。该药品通过仿制药一致性评价，有利于其市场销售。
红旗制药目前已有三个品种通过仿制药一致性评价，分别是吡嗪酰胺片（规格：0.25g、0.5g）、0.3g利福平胶囊、0.1g异烟肼片。作为复星医药控股子公司，红旗制药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系，同时一直严格按国家要求进行药物一致性研究，以提高药品的安全性和有效性，保障人民用药的安全与有效，为国家早日实现2035年终止结核病的目标助力前行。
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