为了积极落实《中国结核病预防控制工作技术规范（2020年版）》提出的对利福平敏感肺结核患者无特殊情况使用一线抗结核药物进行治疗，并推荐使用抗结核固定剂量复合制剂（FDC）进行治疗的要求，提高肺结核患者治疗的依从性，降低耐药结核病发生。针对FDC在省市级结核病定点医院使用难度大的问题，2021年4月，中国防痨协会在江苏、山东、江西、四川和贵州等五省开展了“抗结核药物固定剂量复合剂（FDC）在结核病专科医院推广使用的可行性试点项目”，进一步了解FDC在省市级结核病定点医院的使用现状以及使用的可行性。为了及时总结项目试点经验，介绍FDC在临床使用中遇到的问题正确处置的典型案例，提高对FDC使用的认识，加速FDC在全国各级结核病定点医院的推广使用，中国防痨协会于2022年7月28日线下和线上召开了FDC在结核病定点医院应用试点项目总结会暨推广使用研讨会。会议邀请到中国疾控中心结核病预防控制中心赵雁林主任、陈明亭副主任，综合业务部主任徐彩红，患者关怀部主任周林、副主任刘二勇，应用技术部副主任王倪，中国防痨协会副理事长兼秘书长成诗明，副秘书长樊海英，首都医科大学附属北京胸科医院内镜诊疗中心主任丁卫民、药物学研究室主任陆宇，江苏省疾控中心慢性传染病防制所副所长竺丽梅，南京市第二医院结核科主任曾谊，成都市公共卫生临床医疗中心结核大科主任吴桂辉，江西省疾病预防控制中心结核病防治所叶佳庆，山东省公共卫生临床中心预防控制处主任耿红，贵州省六盘水市第三人民医院副院长郭晓红，云南省疾病预防控制中心结核病防治所主管医师杨蕊，以及FDC在结核病定点医院应用试点项目支持单位中国防痨协会企业常务理事单位会员沈阳红旗制药有限公司与中国防痨协会企业理事单位会员浙江苏可安药业有限公司代表参加，同时，11604名专家学者通过科技工作者之家网络平台线上参加会议。
北京会场全景
线上会议全景
赵雁林主任在致辞中指出，FDC在大量的应用性研究中表明，FDC可以提高患者治疗的依从性。同时使用FDC可以保证联合用药，从而控制耐药结核病的发生。
中国疾控中心结核病预防控制中心赵雁林主任致辞
《抗结核药品固定剂量复合剂在结核病定点医院推广使用的可行性试点项目报告》
会议试点研究主旨报告由中国疾控中心核病预防控制中心副主任陈明亭主持，由来自中国疾控中心结控中心应用技术部副主任王倪作《抗结核药品固定剂量复合剂在结核病定点医院推广使用的可行性试点项目报告》。报告指出，需进一步在全国推广抗结核FDC的使用并保持较高的使用率、完善医防合作的药品供应管理体系，并建议加大宣传提高患者对规范治疗的认识，逐步推广使用视频督导、电子药盒督导等新工具辅助患者的服药管理，提高患者的接受度和治疗依从性。
中国疾控中心结核病预防控制中心
陈明亭副主任主持试点研究主旨报告
中国疾控中心结核病预防控制中心应用技术部
王倪副主任
《抗结核FDC临床使用专家共识解读暨使用案例分析》
中国疾控中心结核病预防控制中心患者关怀部主任周林作《抗结核FDC临床使用专家共识解读暨使用案例分析》的报告。按固定剂量复合制剂介绍、使用FDC的意义、FDC在我国应用情况、FDC不良反应可能引起的药物及处理和临床案例分析进行了介绍，并依次提出了相应的处理意见与建议。
中国疾控中心结核病预防控制中心
患者关怀部周林主任
《重新认识FDC:FDC的循证与临床用药经验分享》
由首都医科大学附属北京胸科医院内镜诊疗中心主任丁卫民和江苏省疾控中心慢性传染病防制所副所长竺丽梅共同主持了试点研究经验分享，来自5个不同省份的FDC试点单位的专家依次对试点研究经验进行了分享，并与在线的专家学者进行了提问与探讨。
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| 首都医科大学附属北京胸科医院内镜诊疗中心主任丁卫民和江苏省疾控中心慢性传染病防制所副所长竺丽梅共同主持会议 | |
南京市第二医院结核科主任曾谊
《成都公卫FDC临床应用经验分享》
成都市公共卫生临床医疗中心结核大科主任吴桂辉
《江西省FDC推广试点项目工作总结》
江西省疾病预防控制中心结核病防治所叶佳庆
《山东省提升FDC个体使用比例的关键举措经验分享》
山东省公共卫生临床中心预防控制处主任耿红
《抗结核药品固定剂量复合制剂药学研究》
中国疾控中心结核病预防控制中心患者关怀部副主任刘二勇和中国防痨协会副秘书长樊海英主持了FDC药学理论·应用质控·政策解读论坛，来自首都医科大学附属北京胸科医院药物学研究室主任陆宇分别从FDC规格的合理性、药效学和生物等效性研究进行了报告。陆主任表示，FDC的生物等效性合格，规格合理的FDC的使用，可以明显减少单药疗法的风险，有效防止耐药结核病的产生；同时FDC可以减少患者服用的药片数量，大大增加患者服药依从性，保证临床疗效。
中国疾控中心结核病预防控制中心
患者关怀部副主任刘二勇主持会议
首都医科大学附属北京胸科医院
药物学研究室主任陆宇
《结核病防治综合质量控制》
中国疾病预防控制中心结控中心综合业务部主任徐彩红就结核病防治综合质量控制作了报告，报告从为什么要开展质量控制、如何开展结核病防治综合质量控制、已经结核病防治综合质量控制工作、从结核病防治综合质量控制角度看FDC使用的3个部分进行了讲解。
中国疾病预防控制中心结控中心
综合业务部主任徐彩红
《云南省FDC使用政策解读与应用实践》
云南省疾病预防控制中心结核病防治所主管医师杨蕊就云南省FDC使用政策解读与应用实践进行了报告，报告对云南省抗结核药品处方调查研究进行了分析，介绍了提高FCD使用率采取的措施，包括将FDC纳入省级防治规划、省级统筹吗，确保药品不间断供应、列入重点工作任务指标、开展专项培训和定期督导等。
云南省疾病预防控制中心结核病防治所主管医师杨蕊
复星医药成员企业沈阳红旗制药有限公司
PHS事业部总经理吕文华讲话
沈阳红旗制药有限公司成立于1964年，从80年代起专注于抗结核药物的研发、生产、销售与服务。2010年，红旗制药成为上海复星医药股份有限公司成员企业。一直以来，红旗制药以“让人类不再受结核病困扰”为使命，以“创国际一流抗结核药物制药企业”为愿景，持续深耕科技创新和医药研发领域，以患者为中心，全面助力我国结核病防控事业。持续不间断、高质量抗结核药品的供应和管理，是 WHO 终止结核病策略（End-TB）中以患者为中心的治疗管理和关怀服务的重要内容。红旗制药是目前国内最大的抗结核药品研发和生产基地之一，同时，作为中国防痨协会抗结核药品供应协调储备库，为保证持续供应高品质抗结核药品，红旗制药2021年通过工信部国家级绿色工厂审核，成为绿色制造标杆；公司现有一线抗结核药品均通过国家仿制药一致性评价；为了给耐药结核患者带来可及的、最先进的治疗药物，红旗制药积极推进抗结核二线药物本土化创新，开展耐多药患者NIX方案真实世界研究项目，加速PA-824国内上市；原料药方面，与普洛药业等国内先进企业就原料药及中间体研发达成战略合作，全链条保障优质药品供应。事业部总经理吕文华介绍了近年来开展中国防痨公益基金项目实施 “双千行动”项目，作为有责任、有担当的药品生产企业，我们积极履行社会责任。2016年，红旗制药携手中国防痨协会、复星基金会共同发起了贫困结核病患者救助项目——“双千行动”。截至目前，项目已持续运作五年，累计投入500余万元，救助5000余名贫困结核病患者。2021年与中国防痨协会开展“终结结核病健康培育”项目，旨在加强结核病规范化诊疗、抗结核领域人才培养工作。复星医药--沈阳红旗制药有限公司会积极配合中国防痨协会开展各项工作，协调完善全国结核病防治服务网络和专业队伍，有效协助实施中国结核病控制策略，提高结核病规范诊疗比例，切实降低结核病患者经济负担，提高人民群众健康水平，促进经济社会全面协调发展和健康中国战略的实现。为终止结核病流行目标的实现贡献出企业的一份力量。
中国防痨协会副理事长兼秘书长成诗明做会议总结
中国防痨协会副理事长兼秘书长成诗明做了会议总结，她表示本次会议线上线下的专家通过理论传授、经验分享和病例讨论等多种形式对FDC实际应用的问题进行了探讨并提出了非常好的建议，希望今后对FDC使用的现状和存在的问题进行调研，加强对医务人员培训，扩展对患者的科普和宣教，将经费落实到位，加强政策开发与制定，做好FDC的使用评价和推广。专家们互相启迪、凝心聚力，协会将同科学家、防痨企业一同为早日实现终结结核的目标而努力。
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