红旗制药0.3g异烟肼片通过仿制药一致性评价
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【概要描述】2019年7月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发出公告，其控股子公司沈阳红旗制药有限公司（简称“红旗制药”）收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格：0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03243)，该药品通过仿制药一致性评价。公告显示，异烟肼片主要与其他抗结核药联合使用，适用于各型结核病的治疗。2019年3月，红旗制药异烟肼片（规格：0.1g）通
红旗制药0.3g异烟肼片通过仿制药一致性评价
【概要描述】2019年7月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发出公告，其控股子公司沈阳红旗制药有限公司（简称“红旗制药”）收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格：0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03243)，该药品通过仿制药一致性评价。公告显示，异烟肼片主要与其他抗结核药联合使用，适用于各型结核病的治疗。2019年3月，红旗制药异烟肼片（规格：0.1g）通
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2019年7月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发出公告，其控股子公司沈阳红旗制药有限公司（简称“红旗制药”）收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格：0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03243)，该药品通过仿制药一致性评价。
公告显示，异烟肼片主要与其他抗结核药联合使用，适用于各型结核病的治疗。2019 年 3月，红旗制药异烟肼片（规格：0.1g）通过仿制药一致性评价。2018年度，沈阳红旗异烟肼片（规格：0.1g）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）销售额约为人民币 2,909万元（未经审计）、异烟肼片（规格：0.3g）未有销售额。根据 IQVIA CHPA最新数据，2018年度，异烟肼片于中国境内销售额约为人民币 9,436万元。
截至 2019 年 6月，复星医药（即复星医药及控股子公司红旗制药）现阶段针对异烟肼片（包括 0.1g及 0.3g规格）一致性评价累计研发投入人民币约 563万元（未经审计）。
目前，红旗制药已有3个品种共5个品规通过仿制药一致性评价，分别是吡嗪酰胺片（规格：0.25g、0.5g）、0.3g利福平胶囊、异烟肼片（规格：0.1g、0.3g）。作为复星医药控股子公司，红旗制药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系，同时一直严格按国家要求进行药物一致性研究，以提高药品的安全性和有效性，保障人民用药的安全与有效，为国家早日实现2035年终止结核病的目标助力前行。
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