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吡喹酮片

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吡喹酮片

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产品描述

参数

吡喹酮片说明书　　

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

眼囊虫病患者禁用本品

【药品名称】

通用名称：吡喹酮片

英文名称：Praziquantel Tablets

汉语拼音：Bikuitong Piɑn

【成份】

本品主要成份为吡喹酮。

化学名称为：2-（环己基羰基）-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并［2,1-α］异喹啉-4-酮

化学结构式：

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

为广谱抗吸虫和绦虫药物。适用于各种血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病、姜片虫病以及绦虫病和囊虫病。

【规格】

0.2g

【用法用量】

1.治疗吸虫病

①血吸虫病：各种慢性血吸虫病采用总剂量60mg/kg的1～2日疗法，每日量分2～3次餐间服。急性血吸虫病总剂量为120mg/kg，每日量分2～3次服，连服4日。体重超过60kg者按60kg计算。

②华支睾吸虫病：总剂量为210mg/kg，每日3次，连服3日。

③肺吸虫病：25mg/kg，每日3次，连服3日。

④姜片虫病：15mg/kg，顿服。

2.治疗绦虫病

①牛肉和猪肉绦虫病：10mg/kg，清晨顿服，1小时后服用硫酸镁。

②短小膜壳绦虫和阔节裂头绦虫病：25mg/kg，顿服。

3.治疗囊虫病总剂量120～180mg/kg，分3～5日服，每日量分2～3次服。

【不良反应】

1.全身性损害：乏力、四肢酸痛、嗜酸性粒细胞增多症，此外还有本品引起过敏性休克的文献报道。

2.心血管系统：心悸、胸闷、心电图显示T波改变和期外收缩，室上性心动过速、心房纤颤。

3.消化系统：恶心、腹痛、腹泻、转氨酶升高、消化道出血。

4.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、过敏性紫癜。

5.神经系统：头昏、头痛。

6.其他：诱发精神失常。

【禁忌】

1.眼囊虫病患者禁用。

2.禁用于对本药或药物辅料过敏的患者。

3.禁止同时应用细胞色素P450强诱导剂，如利福平。

【注意事项】

1.治疗寄生于组织内的寄生虫如血吸虫、肺吸虫、囊虫等，由于虫体被杀死后释放出大量的抗原物质，可引起发热、嗜酸粒细胞增多、皮疹等，偶可引起过敏性休克，必须注意观察。

2.脑囊虫病患者需住院治疗，并辅以防治脑水肿和降低高颅压（应用地塞米松和脱水剂）或防治癫痫持续状态的治疗措施，以防发生意外。

3.合并眼囊虫病时，须先手术摘除虫体，而后进行药物治疗。

4.严重心、肝、肾患者及有精神病史者慎用。

5.有明显头昏、嗜睡等神经系统反应者，治疗期间与停药后24小时内勿进行驾驶、机械操作等工作。

6.在囊虫病驱除带绦虫时，需应将隐性脑囊虫病除外，以免发生意外。

7.本品会加剧由血吸虫病引起的中枢神经系统病变，故此药一般不应给予曾有癫痫病史的患者和/或有潜在中枢神经系统其他症状的患者，如囊虫病皮下结节。

8.接受利福平治疗而又急需寄生虫药物治疗的患者，应考虑使用其他制剂治疗。但是，如果必须用吡喹酮治疗，应在给药前停用利福平4周。在完成吡喹酮治疗后的1天，即可恢复利福平的治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳期妇女于服药期间，直至停药后72小时内不宜喂乳。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品对血吸虫、绦虫、囊虫、华支睾吸虫、肺吸虫、姜片虫均有效。对虫体可起两种主要药理作用：

1.虫体肌肉发生强直性收缩而产生痉挛性麻痹。血吸虫接触低浓度吡喹酮后仅20秒钟虫体张力即增高，药浓度达1mg/L以上时，虫体瞬即强烈挛缩。虫体肌肉收缩可能与吡喹酮增加虫体细胞膜的通透性，使细胞内钙离子丧失有关。

2.虫体皮层损害与宿主免疫功能参与：吡喹酮对虫体皮层有迅速而明显的损伤作用，引起合胞体外皮肿胀，出现空泡，形成大疱，突出体表，最终表皮糜烂溃破，分泌体几乎全部消失，环肌与纵肌亦迅速先后溶解。在宿主体内，服药后15分钟即可见虫体外皮空泡变性。皮层破坏后，影响虫体吸收与排泄功能，更重要的是其体表抗原暴露，从而易遭受宿主的免疫攻击，大量嗜酸粒细胞附着皮损处并侵入，促使虫体死亡。此外，吡喹酮还能引起继发性变化，使虫体表膜去极化，皮层碱性磷酸酶活性明显降低，致使葡萄糖的摄取受抑制，内源性糖原耗竭。吡喹酮还可抑制虫体核酸与蛋白质的合成。

【药代动力学】

口服后吸收迅速，80%以上的药物可从肠道吸收。血药峰值于1小时左右到达，药物进入肝脏后很快代谢，主要形成羟基代谢物，仅极少量未代谢的原药进入体循环。门静脉血中浓度可较周围静脉血药浓度高10倍以上。脑脊液浓度为血药浓度的15%～20%左右，哺乳期患者服药后，其乳汁中药物浓度相当于血清中的25%。口服10～15mg/kg后的血药峰值约为1mg/L。药物主要分布于肝脏，其次为肾脏、肺、胰腺、肾上腺、脑垂体、唾液腺等，很少通过胎盘，无器官特异性蓄积现象。半衰期（t1/2）为0.8～1.5小时，其代谢物的半衰期（t1/2）为4～5小时。主要由肾脏以代谢物形式排出，72%于24小时内排出，80%于4日内排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，18片/板，纸盒包装，2板/盒；

铝塑泡罩包装，36片/板，纸盒包装，10板/盒；

塑料瓶包装，100片/瓶，纸盒包装，1瓶/盒；

塑料瓶包装， 1000片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2020年版二部

【批准文号】