海南红祥旗荣医药科技有限公司顺利通过GMP符合性检查
分类：
公司新闻
作者：
来源：
发布时间：2022-07-11 13:24
2022年7月5日，海南省药品监督管理局下发《药品GMP符合性检查结果通知书》，沈阳红旗制药有限公司全资子公司海南红祥旗荣医药科技有限公司顺利通过检查。海南省药品监督管理局于2022年6月17日-18日对海南红祥旗荣医药科技有限公司进行持有人变更后药品上市前GMP符合性现场检查，公司董事长杨波、海南红祥旗荣总经理杨欢乐携各部门迎检人员迎接专家组检查。
6月17日上午，首次会上，专家组成员认真听取了公司情况汇报。专家组根据药品审核认证管理中心制定的检查方案，依据海南省局核发的《药品生产许可证》（B.委托生产的药品上市许可持有人）现场检查验收标准（试行）对公司进行检查，同时还进行了GMP符合性检查。专家组检查持续两天，四位检查官对公司的质量管理、确认与验证、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、物料与产品、文件管理、生产管理、自检、受托品种批件变更历史、生产工艺处方和批生产记录等内容进行了详细全面的检查。
6月18日下午专家组根据检查结果对公司的GMP符合性现场检查情况给出了客观公正的综合评定意见。董事长杨波和总经理杨欢乐对专家组的辛苦工作表示衷心的感谢，并就下一步GMP工作方向作出了重要指示。
海南红祥旗荣医药科技有限公司现场检查得到了集团领导高度重视和鼎力支持，海南公司员工克服人员、疫情和政策等多方面因素制约取得了阶段性成功，充分展示了红旗人拼搏进取的精神风貌，也是海南公司全体员工共同努力的结果。体现了我们的团队是一支有凝聚力的团队，一支能打硬仗的团队，一支朝气蓬勃的团队。相信在未来我们一定会取得更加骄人的成绩！
